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　　因试验数据不佳ღ★★，清明前ღ★★，“创新药一哥”百济神州(BGNE.NASDAQღ★★；688235.SH)投入近21亿元的项目折戟包卜nba录像ღ★★。

　　4月3日ღ★★，百济神州在官网宣布停止TIGIT抗体Ociperlimab(欧司珀利单抗ღ★★，BGB-A1217)作为肺癌潜在治疗方法的临床开发计划ღ★★。

　　百济神州在公告中表示ღ★★，依据预先计划的无效性分析结果尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!ღ★★，ღ★★，独立数据监查委员会建议终止正在进行的3期AdvanTIG-302试验(NCTO4746924)ღ★★。试验的总体有效性和安全性数据评估表明ღ★★，该研究或难以达到总生存期主要终点ღ★★。但同时ღ★★，未发现新的安全信号ღ★★。经慎重考虑ღ★★，百济神州决定终止该试验ღ★★。

　　值得注意的是ღ★★，2023年7月10日ღ★★，百济神州方面与诺华制药集团签署了针对Ociperlimab的共同终止和释放协议ღ★★，终止了双方在2021年12月签署的选择权ღ★★、合作和许可协议ღ★★。但此后ღ★★，百济神州选择继续推进Ociperlimab的临床研究ღ★★。

　　据医学转化平台“新湾novaBAY”统计ღ★★，TIGIT靶点药物曾被誉为免疫肿瘤学领域的未来ღ★★，但近年来却屡遭挫折ღ★★。除了百济神州外ღ★★，2024年5月ღ★★，默沙东因毒性相关退出率过高ღ★★，终止了其抗TIGIT抗体Vibostolimab在高危黑色素瘤患者中的III期试验ღ★★；几个月后ღ★★，默沙东又根据独立数据审查委员会的建议ღ★★，终止了Vibostolimab联合Keytruda治疗NSCLC的另一项III期试验ღ★★；同年7月ღ★★，罗氏(Roche)也因生存期数据令人失望ღ★★，终止了其抗TIGIT药物Tiragolumab在NSCLC中的II/III期试验ღ★★。

　　百济神州实体肿瘤首席医学官MarkLanasa医学博士在官网公告中表示ღ★★，“我们通过对临床项目的评估ღ★★，将资源集中在最具前景的ღ★★、具有临床差异化的候选药物上ღ★★，同时慎重考虑降低其他候选药物优先级ღ★★。我们将始终坚定致力于为全球癌症患者发现和开发更可负担ღ★★、更可及的创新疗法ღ★★。”

　　就在宣布项目折戟前不久ღ★★，百济神州刚刚发布2024年度报告ღ★★，年报显示ღ★★，公司2024年公司取得272.14亿元营收ღ★★，同比增长56.2%ღ★★；净利润-49.78亿元ღ★★，同比减亏约26%尊龙凯时·中国官方网站ღ★★，ღ★★。

　　可以看到ღ★★，近年来ღ★★，百济神州在营收增长的同时ღ★★，净利润却在持续亏损ღ★★。2017年至2023年分别为亏损9.82亿元ღ★★、47.47亿元ღ★★、69.15亿元ღ★★、113.84亿元ღ★★、97.48亿元ღ★★、136.42亿元ღ★★、67.16亿元ღ★★，7年多时间累计亏损约591亿元ღ★★。对于连年亏损ღ★★，百济神州曾解释称ღ★★，主要是大部分产品管线仍处于新药研发阶段ღ★★，尚未形成销售ღ★★，研发支出金额较大ღ★★。

　　年报显示ღ★★，2024年百济神州全年研发费用高达19.53亿美元(约合人民币142.79亿元)尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★★。

　　创新药是典型的研发驱动型行业ღ★★，耗时长ღ★★、投资大ღ★★，行业门槛极高ღ★★。研发投入和管线布局是企业在长期竞争中胜出的重要指标ღ★★。

　　百济神州上市之前ღ★★，在A股药企中ღ★★，研发投入最慷慨的是恒瑞医药(600276.SH)ღ★★。从2013年的5.63亿元增长至2022年的63.46亿元ღ★★，十年时间研发投入增长超十倍ღ★★。2022年研发费用占营收比重为29.83%ღ★★。

　　百济神州2021年上市后ღ★★，一举成为行业研发支出的领头羊ღ★★。2018年至2024年ღ★★，其研发费用分别为45.97亿元ღ★★、65.88亿元ღ★★、89.43亿元ღ★★、95.38亿元和111.52亿元ღ★★、128.13亿元ღ★★、142.79亿元ღ★★。从2022年起ღ★★，百济神州研发费用首次超过百亿ღ★★，高出恒瑞医药近一倍ღ★★。

　　近7年ღ★★，百济神州研发费用合计达679亿元ღ★★，且在科创板33家医药企业中ღ★★，也仅有这一家年度研发支出超过100亿元ღ★★。

　　艾媒咨询CEO兼首席分析师张毅认为ღ★★，在创新药领域ღ★★，高研发投入并不一定会保证未来一定是高利润ღ★★，因为创新药的研发存在极高的风险和不确定性ღ★★。但是创新药要想在未来市场中找到一席之地ღ★★，研发投入也是必不可少的ღ★★。虽然百济神州在研发上投入大量资金ღ★★，但新药研发是漫长复杂的过程ღ★★，其中涉及到临床前研究ღ★★、临床试验ღ★★、生产ღ★★、销售以及相关服务等多个环节ღ★★，每个环节确实都会存在着失败的可能性ღ★★。

　　张毅表示ღ★★，这种大量投入研发的模式是否能够持久ღ★★，和公司财务状况ღ★★、融资能力以及市场需求和走势ღ★★，以及研发方向是否正确ღ★★，都有非常密切的关系ღ★★。不管如何ღ★★，构建门槛都一定是在研发上下工夫ღ★★。

　　据悉ღ★★，产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽(通用名ღ★★：泽布替尼胶囊)和百泽安(替雷利珠单抗注射液)以及安进授权产品的销售增长ღ★★。

　　2024年ღ★★，百济神州泽布替尼全球销售额翻番ღ★★，达到188.59亿元ღ★★；替雷利珠单抗销售额同比增长17.4%ღ★★，达到44.67亿元ღ★★。

　　制药界有个习惯ღ★★，会将年销售额超十亿美元的药品称为“重磅炸弹”ღ★★。百悦泽因此打破了国产创新药领域“重磅炸弹”零的纪录ღ★★。

　　然而出海刚见起色ღ★★，泽布替尼(百悦泽)就卷入多起专利侵权风波ღ★★。先是2023年6月尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★★，美国生物制药公司艾伯维向泽布替尼发起专利侵权诉讼ღ★★，指控其侵犯自身同类型产品伊布替尼的专利ღ★★；2024年3月8日ღ★★，百济神州又分别对山德士和MSN两家药企提起专利侵权诉讼ღ★★，理由是山德士和MSN向美国食药监局(FDA)寻求批准销售泽布替尼的仿制药ღ★★。

　　医药专家郭新峰认为ღ★★，这个现象在美国发生其实挺不可思议的ღ★★。原研药专利还没到期就去仿制ღ★★，这跟之前高喊尊重法律ღ★★、尊重知识产权的美国药企形象有些出入ღ★★。

　　在郭新峰看来ღ★★，山德士和MSN可能是利用了美国一些议案或者法规的漏洞ღ★★，比如在特定条件下ღ★★，允许药企在原研药专利未到期的情况下进行仿制ღ★★。但这种情况的合理性有待推敲ღ★★，申请成功的概率也比较小标把药物ღ★★，ღ★★。

　　需要注意的是ღ★★，药企向FDA去提交ANDA申请的成本并不高尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★★，FDA也完全可以拒绝申请ღ★★。百济神州也表示ღ★★，ANDA诉讼很常见ღ★★，未来可能还会收到其他仿制药公司的额外通知ღ★★。

　　除了仿制药外ღ★★，泽布替尼还面临美国生物制药公司艾伯维的“专利维权”ღ★★。2023年6月ღ★★，艾伯维在美国发起专利侵权诉讼尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★★，指控泽布替尼侵犯其BTK抑制剂产品伊布替尼的专利ღ★★。百济神州曾公开表示ღ★★，公司的研发是原创性的ღ★★，将对侵权指控开展坚决辩护ღ★★。

　　2019年11月ღ★★，百济神州的泽布替尼获美国FDA批准ღ★★，成为国内第一款在美上市的抗癌新药ღ★★。这是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂ღ★★，适应症覆盖慢性淋巴细胞白血病尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★★、华氏巨球蛋白血症包卜nba录像ღ★★、套细胞淋巴瘤等ღ★★。目前已在全球超65个国家市场获批上市ღ★★。

　　而伊布替尼ღ★★，正是全球第一款与泽布替尼同类的抗癌药ღ★★。泽布替尼在“头对头”临床PK试验中ღ★★，显示出更优异的疗效和安全性ღ★★。这才让其脱颖而出ღ★★。

　　2024年3月7日ღ★★，FDA刚刚批准了泽布替尼的第5项适应症ღ★★，这让其成为了首个获批5项肿瘤适应症的BTK抑制剂ღ★★。

　　在2025年年初的摩根大通医疗健康年会上ღ★★，百济神州联合创始人ღ★★、董事长兼首席执行官欧雷强表示ღ★★：目前公司正在准备进入下一阶段的全球增长ღ★★，2025年百济神州预计将实现全年经营利润为正尊龙凯时人生就是搏ღ★★，ღ★★。

　　2024年10月25日ღ★★，据《21世纪经济报道》消息ღ★★，百济神州大中华区首席商务官殷敏被相关方面带走调查ღ★★。“界面”记者曾向殷敏微信发送消息询问此事ღ★★，同样未获答复包卜nba录像ღ★★。

　　就在此前2024年7月19日ღ★★，公司首席财务官(CFO)王爱军辞职ღ★★，公司换上了新任CFO——全球制药龙头默沙东前高管AaronRosenbergღ★★，这已经是近三年里ღ★★，百济神州的第三任CFO了ღ★★。换CFO的缘故被外界猜测为与公司难以盈利有关ღ★★。

　　2024年10月25日ღ★★，A股闭市之后癌症新药ღ★★。ღ★★，百济神州在官方微信公众号发布声明称ღ★★，获悉公司一名员工正在配合相关调查ღ★★，但据了解包卜nba录像ღ★★，该员工所涉事件与百济神州无关包卜nba录像ღ★★。百济神州将一如既往地重视并遵循合法ღ★★、合规且高道德标准的运营原则ღ★★。

　　除了公司澄清之外ღ★★，“第一财经”也援引知情人士说法称ღ★★，殷敏被调查的原因ღ★★，与百济神州自身的经营无关包卜nba录像尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★★。

　　公开资料显示ღ★★，殷敏毕业于上海交通大学ღ★★，主修金融贸易以及计算机科学包卜nba录像ღ★★，2002年获中欧国际工商学院硕士学位ღ★★。曾供职于礼来制药ღ★★，先后任职财务部ღ★★、人力资源部ღ★★。2006年至2021年就职于阿斯利康ღ★★，先后担任财务总监ღ★★、欧洲区战略项目负责人ღ★★、大中华区合规官ღ★★、商业及渠道副总裁ღ★★、香港澳门总经理ღ★★、中国肿瘤事业部总经理ღ★★。殷敏于2022年1月加盟百济神州ღ★★，担任大中华区首席商务官ღ★★。殷敏入职以来ღ★★，百济神州在国际市场上“攻城略地”ღ★★，主要战绩包括泽布替尼在美扩大适应证包卜nba录像ღ★★、年销售突破10亿美元ღ★★，替雷利珠单抗在中美欧三大市场获批上市等ღ★★。

　　据国家医保局2022年初的公告ღ★★，2021年7月ღ★★，深圳市医保局根据举报线索ღ★★，核查发现阿斯利康工作人员涉嫌欺诈骗保ღ★★，后在国家医保局指导下ღ★★，联合深圳市公安局等单位进行专案查办ღ★★。打掉一个涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保基金的诈骗团伙ღ★★，抓获涉案人员17名尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★★，全部依法采取刑事强制措施ღ★★。

　　涉事的阿斯利康曾在2022年1月在公司官网上披露ღ★★，该骗保行为发生在2021年8月ღ★★，是阿斯利康在内部合规检查中发现的ღ★★。

　　依据殷敏的公开履历可以梳理出ღ★★：2018年6月ღ★★，殷敏开始担任阿斯利康中国副总裁ღ★★、肿瘤业务部负责人ღ★★，半年后又成为了阿斯利康中国肿瘤业务部总经理ღ★★，也就是后来被查处涉嫌“骗保”的肺癌药物——泰瑞沙的直接负责人ღ★★。

　　从2021年下半年骗保一事东窗事发至2022年初ღ★★，阿斯利康中国区数位高管离职ღ★★，除了殷敏离职投奔百济神州之外ღ★★，阿斯利康中国消化及全产品拓展业务部总经理董莉君ღ★★；阿斯利康中国副总裁ღ★★、数字化与商业创新部负责人徐晶ღ★★；阿斯利康原东区RGMღ★★、销售顾问委员会主席张岸巍ღ★★；阿斯利康中国消化及呼吸雾化业务部(GNR)助理副总裁何益敏ღ★★；阿斯利康中国副总裁杜浩晨ღ★★；阿斯利康及县业务部负责人何树真ღ★★；阿斯利康中国副总裁ღ★★、零售事业部负责人王东ღ★★；阿斯利康中国副总裁ღ★★，心血管ღ★★、肾脏及代谢事业部负责人朱彤ღ★★；ღ★★，肿瘤事业部战略项目管理办公室副总监陆雁斌等十多位中高层陆续离职ღ★★。

　　此事直到2024年7月份依然余波未了ღ★★，据“财联社”报道ღ★★，阿斯利康3位公司高管在长白山肿瘤峰会上被带走调查ღ★★，合计已经有数十位现员工和前员工遭到调查ღ★★。而已经离职2年多的殷敏遭到调查ღ★★，也被业界认为与肺癌药物泰瑞沙骗保一案相关ღ★★。